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- 消毒产品相关法规要求2024-11-02
- 一、美国食品药品监督管理局（FDA）对消毒剂的要求 用于日常消毒的消毒剂应该能有效杀灭常见的微生物繁殖体。 1、一个合理的消毒方案应该包含灭菌剂（杀孢子剂）的使用计划，尤其当环境中监测到有芽孢菌存在的情况下。 2、化验室控制：杀菌有效性···
- EU GMP附录1无菌药品的生产(Volume4，22-Aug-2022)2024-11-02
- 1、洁净区的消毒尤为重要。所使用的消毒剂应多于一种，确保它们具有不同的作用机理，对所有细菌和真菌均有效定期使用杀孢子剂。 2、消毒程序应经过验证。应证明特定的使用方式下，在不同材料表面或代表性材料表面消毒剂的适用性和有效性，并应支持所制···
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